一、制定的背景 

2019年，新修订《药品管理法》和《疫苗管理法》明确全面实行药品上市许可持有人制度，强化药品研制、生产、流通、使用全过程监管，要求建立健全药品追溯制度，鼓励、引导药品零售连锁经营，对药品经营和使用活动及其监督管理提出新理念、新要求。为贯彻《药品经营和使用质量监督管理办法》,深入推进药品安全巩固提升行动,根据省药监局统一部署,决定在全区范围内开展药品经营和使用专项检查,制定本实施方案。 

二、制定意义和总体考虑 

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持人民至上、生命至上，坚持以人民为中心的发展思想，贯彻落实法律要求和改革部署，以守底线保安全为出发点，围绕保障药械药品质量安全、优化民生服务、促进产业高质量发展等方面，全面加强药械化经营和使用环节质量监管。 

三、研判和起草过程 

结合宣州区实际，由规药械科4月底拟定初稿，报分管领导审核修改，5月初完成《2024年宣州区药械化经营和使用专项检查实施方案》征求意见稿并征求各班子成员和部门意见，于5月10日正式定稿印发。 

四、工作目标 

认真落实党中央、国务院决策部署，坚持人民至上、生命至上，落实“四个最严”要求，强基础、补短板、破瓶颈、促提升，持续推进监管创新，加强监管队伍建设，按照高质量发展要求，压实企业主体责任，保障公众用药安全。 

五、主要任务 

开展药品、疫苗存储等六个方面的检查，抓好重点品种、重点企业、重点环节的监管，针对工作重点和检查内容，采取科所联动、所所互查等多种手段，紧紧围绕药品购进渠道、处方药销售、药品零售连锁企业、疫苗储存配送、医疗机构等相关检查，从严打击违法违规行为。

六、工作要求 

严格贯彻落实国家和省市局各项决策部署，紧紧围绕“全局重点工作任务”，加强联动执法，全面加强对药械化经营使用单位的督查检查，有效维护市场经营秩序，保障全区人民用药安全。 

七、下一步工作打算 

根据工作任务，按实施步骤开展相关工作。 

八、解读机关和解读人 

解读机关：宣州区市场监督管理局 

解读人：魏巍 

政策咨询服务电话：0563-3031038